Bruxelles, 14. srpnja – Europski odbor za zaštitu podataka (EDPB) i Europski nadzornik za zaštitu podataka (EDPS) donijeli su zajedničko mišljenje o prijedlogu Europske komisije o europskom prostoru za zdravstvene podatke. Cilj je prijedloga olakšati stvaranje europske zdravstvene unije i omogućiti EU-u da u potpunosti iskoristi potencijal koji nudi sigurna i zaštićena razmjena, uporaba i ponovna uporaba zdravstvenih podataka.
EDPB i EDPS pozdravljaju ideju prema kojoj bi pojedinci trebali imati veću kontrolu nad svojim zdravstvenim podacima. Međutim, skreću pozornost suzakonodavaca na niz glavnih pitanja i potiču ih da poduzmu odlučne mjere. EDPB i EDPS priznaju da poglavlje IV. prijedloga, čiji je cilj olakšati sekundarnu uporabu elektroničkih zdravstvenih podataka, može imati koristi za društvo. No smatraju i da daljnje aktivnosti obrade nisu bez rizika za prava i slobode pojedinaca.
Predsjednica Europskog odbora za zaštitu podataka Andrea Jelinek izjavila je: Europski prostor za zdravstvene podatke uključivat će obradu velikih količina podataka koji su vrlo osjetljive prirode. Stoga je iznimno važno da se ovim prijedlogom ni na koji način ne dovode u pitanje prava pojedinaca u Europskom gospodarskom prostoru (EGP). Opis prava u prijedlogu nije u skladu s Općom uredbom o zaštiti podataka i postoji znatan rizik od pravne nesigurnosti za pojedince koji možda ne mogu razlikovati te dvije vrste prava. Snažno potičemo Komisiju da pojasni međudjelovanje različitih prava u prijedlogu i Općoj uredbi o zaštiti podataka.
Europski nadzornik za zaštitu podataka Wojciech Wiewiórowski rekao je: Zdravstveni podaci koje generiraju aplikacije za dobrobit i druge digitalne zdravstvene aplikacije nisu iste kvalitete kao oni koje generiraju medicinski uređaji. Osim toga, te aplikacije generiraju golemu količinu podataka, mogu biti vrlo invazivne i otkrivati vrlo osjetljive informacije, kao što je vjerska pripadnost. Stoga aplikacije za dobrobit i druge digitalne zdravstvene aplikacije ne bi trebale biti dostupne za sekundarnu uporabu.
Iako EDPB i EDPS priznaju napore Komisije da uskladi prijedlog s odredbama Opće uredbe o zaštiti podataka kad je riječ o osobnim podacima, napominju da će se prijedlogom još više povećati ionako složeni skup odredaba o obradi zdravstvenih podataka. Stoga naglašavaju potrebu za pojašnjenjem odnosa između odredaba prijedloga, odredaba Opće uredbe o zaštiti podataka i prava država članica te postojećih europskih inicijativa.
Osim toga, EDPB i EDPS priznaju da se infrastrukturom za razmjenu elektroničkih zdravstvenih podataka predviđenom u prijedlogu o europskom prostoru za zdravstvene podatke nastoji olakšati razmjena zdravstvenih podataka. Međutim, zbog velike količine elektroničkih zdravstvenih podataka koji će se obrađivati, njihove vrlo osjetljive prirode, rizika od nezakonitog pristupa i potrebe da se u potpunosti osigura učinkovit nadzor neovisnih tijela za zaštitu podataka, EDPB i EDPS pozivaju Europski parlament i Vijeće da u prijedlog dodaju zahtjev o pohrani elektroničkih zdravstvenih podataka u EGP-u, ne dovodeći u pitanje daljnje prijenose u skladu s poglavljem V. Opće uredbe o zaštiti podataka.
Kad je riječ o svrhama sekundarne uporabe zdravstvenih podataka, EDPB i EDPS smatraju da u prijedlogu nedostaje odgovarajuće razgraničenje svrha u koje se elektronički zdravstveni podaci mogu dalje obrađivati. Kako bi se postigla ravnoteža kojom se na odgovarajući način uzimaju u obzir ciljevi prijedloga i zaštita osobnih podataka pojedinaca na koje se odnosi obrada, suzakonodavci bi trebali dodatno razgraničiti te svrhe i propisati kada postoji dovoljna povezanost s javnim zdravljem i/ili socijalnom sigurnošću.
Naposljetku, kad je riječ o modelu upravljanja koji se uvodi prijedlogom, zadaće i nadležnosti novih javnih tijela moraju se pažljivo prilagoditi, posebno uzimajući u obzir zadaće i nadležnosti nacionalnih nadzornih tijela, EDPB-a i EDPS-a, pri obradi zdravstvenih podataka. EDPB i EDPS naglašavaju da su tijela za zaštitu podataka jedina nadležna tijela za pitanja zaštite podataka i da bi trebala ostati jedina kontaktna točka za pojedince u pogledu tih pitanja. Trebalo bi izbjegavati preklapanje nadležnosti te utvrditi područja suradnje i zahtjeve za suradnju.
The news published here does not constitute official EDPB communication, nor an EDPB endorsement. This news item was originally published by the national supervisory authority and was published here at the request of the SA for information purposes. Any questions regarding this news item should be directed to the supervisory authority concerned.